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TUhjnbcbe - 2023/9/2 18:23:00
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迄今为止,病理诊断仍被认为是疾病最可靠的诊断,病理诊断被誉为疾病诊断的金指标。如何提高病理科的运营效率,如何保证乃至提高病理诊断的含金量,在满足临床不断增长诊断需求的同时,尚需跟上时代步伐,满足对疾病更加精准诊断的需求,这是病理科需要思考和解决的现实及与时俱进的问题。截至年世界范围内已有数十家病理中心及实验室实现了诊断全面数字化,在汹涌而来的医疗数字化浪潮下,国内病理科要想跟上时代的步伐,必须把数字化建设视为一道“必答题”,而非传统概念中的“选答题”。蛋壳研究院经过广泛深入的调研,和对国内外文献的梳理,推出《数字化智慧病理科建设白皮书》,为病理科数字化、智慧化建设提供了较为全面的解答,对病理行业的发展是一次有益的探索和尝试。本白皮书不仅是数字化智慧病理科建设的年鉴,医院数字化智慧病理科建设经验的重要载体。

基于此,本白皮书将着重回答以下几个问题:

1、病理科的重要性、现有发展困境及其未来的破局之道

2、数字化病理科、智慧化病理科、数字化智慧病理科定义及其建设价值

3、国内不同类型病理科室数字化、智慧化转型建设指南

4、病理科如何携手产业端,加速数字化智慧病理科的建设落地

5、国内优秀病理科室成功建设经验介绍

6、数字化智慧病理科未来发展形态及方向

相比检验、影像科,我国病理科自动化水平相对弱势。一方面,我国病理科设备少、自动化水平较低。相较于检验科和影像科,病理科设备配置数量、种类均明显少于检验、影像科室;病理流程的多环节对医技人员的专业要求较高,自动化的设备数量较少,使得科室整体运转的自动化程度较低。另一方面,由于病理科的自动化水平较低,病理科诊断时间长。常规的病理检测所需时间为3-5天,如果有较为疑难的疾病,加做免疫组化或分子检测,所需的诊断时间更长达7-10天。相比之下,检验、影像科室的检验项目大部分当天内即可完成。近两年,受精准诊疗需求的推动,病理科受重视程度不断提高,医院多已建设分子病理实验室,扩大了病理科的规模。

随着信息化技术的升级,数字化技术的出现给病理科业务标准化带来了希望。将物理切片数字化,使得病理医生能够通过显示器阅片,同时也会打破会诊切片传输过程中的时空限制。而且,数字化将流程和记录工作无纸化,提高了病理科的运营效率;集成的数字化系统将记录和归档工作电子化,实现全流程的信息追溯并优化后续的归档管理效率。AI技术的出现为病理科的质控及诊断再添一翼。首先,AI通过自动检测数字切片图像中的异常和错误,来帮助病理医生进行智能质控,确保诊断结果的准确性和可靠性。其次,AI能够辅助医生进行诊断,自动排阴筛查,降低医生工作量。

数字化智慧病理科建设指南:分级建设是核心主旨

数字病理是一种基于图像的动态环境,能够采集、管理和解释从数字化切片生成的病理信息。通俗来讲,是指通过扫描技术对病理数据进行数字化采集(将传统病理的物理切片转换成高分辨率数字图像),医生通过数字化切片生成的信息进行病理诊断以及病理数据管理。数字病理是数字成像技术(又称计算机成像技术)在病理学领域的成功实践,包括临床和非临床两方面的应用。临床应用:包括通过数字病理图像进行日常病理学诊断以及开展远程病理诊断。非临床应用:包括科研和教学。

数字化智慧病理科建设包括工作流程的升级以及多方共同推进建设落地。

数字化智慧病理科建设全景图来源:蛋壳研究院

在实现数字化工作流程之前,传统病理科主要是依靠人工操作、显微镜诊断来实现科室运转。数字病理、AI技术的出现为传统病理工作模式带来了创新范式,主要体现在以下几个环节。

工作流程对比图来源:商汤科技

科室全流程运转:依托数字信息系统,优化科室协同效率和工作流程管理。病理科工作流程分为标本送检、登记、取材、制片(脱水、包埋、切片、染色)、诊断、报告出具、归档。传统工作流程的运转依赖人工操作以及实物载体(纸质记录、物理切片等),通过建立全流程信息管理系统以及标本追踪系统,可以实现全工作流程无纸化、质控管理精细化。

阅片环节:结合数字扫描技术,实现数字化阅片。传统病理阅片需要进行人工分片后,医生通过显微镜对物理切片进行分级审阅。传统的模式下,医生审片等待时间长,并且受限于实验室和显微镜。进行数字化升级后,通过数字扫描仪,实体切片以扫描图片的形式在电脑端呈现,并且通过信息化的系统实现实时的分配。一方面,病理医生不再需要依赖显微镜,工作地点或能散布至临床科室,加强与临床端的沟通与合作。另一方面,以系统取代人工分片,可以极大程度节约医生的工作时间,从而提高工作效率。

阅片流程对比来源:JournalofDigitalImaging,蛋壳研究院

诊断环节:通过数字图像实现远程应用拓展,引入人工智能技术减少病理医生重复性工作。实现切片数字化后,其图像文件经网络传输从而实现远距离病理诊断,突破了时空限制,延伸了数字病理的应用范围,可以实现更多医生参与疑难病例的共同决策。另外,对于常规病理切片的诊断来说,大部分常规切片难度较小,但是切片量往往较大、具有高度重复性,因此很容易造型诊断医生的疲劳,难以体现病理医生的真正价值。通过AI技术深度学习能力,可以辅助病理医生决策和诊断,减少医生的重复性工作。

归档环节:数字化存储技术可帮助科室建立数字病理图书馆,赋能教学及科研。未实现数字病理流程之前,传统的病理归档是通过建立档案室,对物理切片及蜡块进行统一管理。随着时间流逝,容易出现玻片褪色等问题,并且实物切片很难对有价值病例进行大规模分享,限制了进一步的应用拓展。通过数字化升级后,病理切片可以通过数字图像的方式永久性存储,并且通过网络可以进行无上限的分享,打造更有价值的知识共享平台。

数字化智慧病理科建设不仅仅是病理科自身的建设,医院整体生态系统的配合以及产业端的联合推进。

参与主体及参与环节进度图来源:蛋壳研究院

全模块、全流程数字智慧病理科室的建设不仅需要依靠病理科自身的努力,还需要院方管理层、行*部门、信息科、临床科室以及产业端的共同参与。全流程数字智慧病理科建设涉及到多个业务环节的改造,科室自身不仅需要对空间、人员配置等方面进行合理规划,还需要配置相应的数字化、智慧化设备以及系统,定制新的工作流程;单靠科室的力量无法解决全方位的优化升级。

全片量、全生态数字智慧病理科的建设医院管理层、病理学会以及监管层的共同促进。如前文所述,数字化智慧病理科最终建设形态不应该只针对部分病理切片以及单一科室的建设。仅实现单科室的部分病理切片升级优化无法推动整个病理行业的数字化、智慧化发展,行业痛点依然无法得到彻底的解决。因此,要想真正意义上实现数字化智慧病理科建设必须依靠行业整体的力量,针对全片量以及全生态都进行改造升级。要实现全片量、全生态的全面覆盖,需要非常高昂的成本投入,这并非病理科自身努力可以实现的目标,需要更高层级的推动与呼吁。

数字化病理科建设模块介绍

数字化智慧病理科建设包括信息化、数字化和智慧化三个方向。

建设全模块图来源:医院病理科,蛋壳研究院

1、信息化模块

信息化是指基于信息管理系统对传统病理科工作流程进行全面线上化升级,实现全流程信息化管理。信息化是数字化的基础。

全流程信息化管理来源:衡道医学

(1)追踪系统:信息化建设的基础

建立追踪系统,实现自动化记录及无纸化对接,降低人工错误风险。传统病理实验室缺乏追踪系统,组织标本、蜡块和玻片都是通过手写的方式记录,并通过纸质记录单进行业务交接以及保存;这种工作模式下很容易因为人工失误导致记载错误以及记录丢失的情况,并且无法进行追溯。信息化建设的第一步就是需要对工作全流程进行无纸化、线上化升级,其建设前提是引入追踪系统。通过追踪系统,可以真正实现病理检查全流程无纸化操作,在符合生物安全规范的同时,也大大地节省人力、耗材和储存空间。

追踪系统通过引入条形码打印机和阅读器,实现无纸化。追踪系统包括条形码和条码阅读器(即扫码枪),通过机器扫及计算机自动记录的方式进行智能化信息抓取,可以完全取代人工操作,对每个环节交付物进行线上记录,实现全程无纸化的留档和交付,避免人为误差。并且,通过与病理PIS系统对接,可以实时记录操作人员、环节用时等,方便后续进行错误追踪和统计,实现工作流程监控。这里值得注意的是,必须对从组织离体到报告出具全工作流程进行线上追踪,组织标本、蜡块、物理切片等所有环节交接物均需要配备追踪条码,并在手术室、病理科样本接收站、取材台、制片室对应配置条码阅读器。

数字化驱动的

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