北京治疗白癜风的好的医院 https://wapyyk.39.net/hospital/86297_lab.html来源：中国经营网原标题：“解药”瑞德西韦本报记者高瑜静北京报道新型冠状病毒感染的肺炎疫情还在持续进展，作为疫情克星的疫苗和有效药物，时刻牵动着民众的敏感神经。2月15日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民称，科研公关组在多轮筛选的基础上聚焦到瑞德西韦（Remdesivir）、法匹拉韦、磷酸氯喹等少数药物，先后开展了临床试验。此前，瑞德西韦先后在美国、法国被用于新型冠状病毒肺炎患者的治疗方案中，展现出较好的疗效。目前，瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的III期临床试验正在中国推进。《中国经营报》记者采访了解到，医院中法新城院区、医院西院区、医院、医院、医院、医院、医院东院共7个研究中心共同推进，7家医院均负责瑞德西韦分别针对轻中度、重度新型冠状病毒患者的2个随机对照试验。随着人们将瑞德西韦视为有效药物寄予希望时，A股市场更被相关概念“点燃”，多家上市公司公告与瑞德西韦相关的利好预期。暗潮涌动间，诸多疑点渐次显现。试验推进瑞德西韦是由美国药企吉利德公司开发的一种广谱抗病毒药物。吉利德研发团队此前在体外和体内动物模型中，证明了瑞德西韦对MERS和SARS病毒病原体的活性。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对新型冠状病毒具有潜在的活性。当前，吉利德公司在“同情用药”原则指导下，以一部分瑞德西韦库存品投入到中国就新型冠状病毒感染者开展的III期临床试验。据美国国家医学图书馆的试验登记，瑞德西韦抗新型冠状病毒的临床试验有两项：“针对重度新型冠状病毒患者随机对照试验”与“针对轻、中度新型冠状病毒患者随机对照试验”。两项试验的申办方均是首都医科大学，医院曹彬教授。“针对重度新型冠状病毒患者随机对照试验”实际开始时间是年2月6日，预计募集病例人，试验设计的完成时间是年5月1日。“针对轻、中度新型冠状病毒患者随机对照试验”预计开始时间是年2月5日，预计募集病例人，试验设计的完成时间是年4月27日。两项试验均是随机双盲对照试验，按2：1进行。换言之，三分之二的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，试验过程中也在推进其他标准的支持治疗。推进该试验的一位试验研究中心负责人告诉记者：“从2月5日正式启动临床试验以来，目前7个研究中心已经征集数名重症患者入组，受试者入组招募预计将持续一段时间。后期可能会根据受试者入组速度，采取扩大试验中心数量来促进试验推进速度，从中筛选出符合入组标准的病例。”据试验登记信息显示，瑞德西韦针对重度新型冠状病毒患者随机对照实验，入组标准包括“年满十八岁”“胸部影像检查证明肺感染”“发病过程不超过12天”等七条。与此同时，排除参加试验的标准包括“严重肝病”“已知严重肾功能不全”“在筛选评估之前的30天内收到任何针对-nCoV的实验治疗药物”等六条。“根据试验登记信息显示，瑞德西韦对受试者的肝功能、肾功能有影响。试验过程中，患者的肝功能、肾功能也会作为药效的监测指标。从目前入组给药的受试者临床表现来看，由于是双盲，对肝功能、肾功能的副作用未知。根据试验计划，在试验进行的第7、14、21、28天四个时间点，对受试者的临床状态进行随访。”上述研究中心负责人说道。据该负责人介绍，瑞德西韦针对轻、中度新型冠状病毒患者随机对照试验，所用药物近日配发到武汉市的7个实验中心，入组才刚刚开始。科技部生物中心主任张新民2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上称：“瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究，已入组重症患者例，轻型、普通型患者17例。”一位临床研究专业人士分析指出，受试者的入组速度往往是临床研究风险管理中的重点。如果入组速度太慢，入组时间延长，会显著增加临床研究费用，同时也会影响试验结果的最终披露时间。重金研发瑞德西韦抗新型冠状病毒感染的疗效及安全性尚待验证，但其背后的药企吉利德在研发过程中可谓是重金倾力。年，一个序号为GS-的抑制试剂首次出现在吉利德公司的公开文件中。年，该抑制试剂有了正式的名称Remdesivir。自此，Remdesivir也与多家著名研究机构绑定出现。据吉利德年年报显示，吉利德公司和美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）、美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）、北卡罗来纳大学、范德比尔特大学等机构合作进行了非临床和临床研究，以促进研究药物瑞德西韦（GS-）的开发。吉利德公司方面称：“我们与NIAID在利比亚合作测试瑞德西韦对埃博拉患者的疗效，该研究于年初扩展到几内亚。与美国国防部合作，我们证明了瑞德西韦在马尔堡病毒（Marburgvirus）感染的致命非人类灵长类动物模型中的功效，与抗埃博拉病毒的功效相似。我们于年2月向FDA提交了新药研究申请，以进行马尔堡病毒感染的临床试验。”美国国家医学图书馆的试验登记，美国国家过敏与传染病研究所于年11月申办开展了瑞德西韦对埃博拉病毒患者疗效的临床试验，该试验预计在年11月最终完成。据吉利德