本书共分九章。*章重点讲解心血管疾病药物临床试验的理论基础,包括药物临床试验概述、相关伦理原则与法规、生物统计内容、设计原则和标准操作规程、化学药物的分类和临床试验分期、生物制品的分类和临床试验分期、中药的分类和临床试验分期,以及药物临床试验的注册及论文写作。第二到九章重点讲解抗高血压药物、抗心肌缺血药物、抗心律失常药物、调脂药物、抗血栓药物、心肌营养代谢药物、心血管中药新药及植入性医疗器械的方案设计规范和实践操作要点。
本书系统阐述了临床血液学、体液学、细胞学、遗传学与分子生物学、生物化学、微生物学、免疫学检验及常用治疗性药物浓度监测,详细介绍了余种检验项目的正常值参考范围、影响因素及临床解读。结合临床实际删减了第2版中不常用的检验项目,针对性、实用性更强。
《临床研究思路指导手册》将分散在医学各专业中所涉及的与临床科研相关的知识重新进行系统化和完整性融合,涵盖循证医学、临床流行病学及医学统计学等内容。着重阐述了临床医学科研中涉及的原则、方法和评价标准,讨论为保证研究和医疗的质量应该注意控制随机误差及预防系统误差等问题。此外,还重点介绍了有关统计学方法的选择及应用注意事项。《临床研究思路指导手册》特点体现在“图表”和编写思路方面,其外在是以形象具体的图表替代了繁杂的文字赘述,以使读者按图索骥,一目了然;其内在则是以提出问题、寻找证据、评价证据、应用证据、验证证据及创造证据的方式取代平铺直叙的写法。旨在深入浅出,读了能懂,懂了能用。
本书介绍细胞的一般概念,作者原创的自体骨髓细胞治疗肝硬化,糖尿病,股骨头坏死,恶性肿瘤化疗前骨髓保存,化疗后骨髓回输促进骨髓重建的临床经验,以及利用某些具有特定功能的细胞,采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的。
方法学贯穿于临床研究设计、实施、结果报告与评价的全过程。本书涵盖临床研究全过程中的方法学内容,共十四章。*章至第五章介绍临床研究相关法律法规、伦理与知情同意、临床试验注册、临床研究设计的基本要素、临床研究的数据管理与统计分析方法等,是总论临床研究设计与实施的基础知识;第六章至第十三章各论常见研究类型的设计、实施、统计分析策略等,并辅以典型案例;第十四章介绍结果报告一般准则及如何完成论文撰写与投稿发表。全书内容立足实际、简明规范,是一本医学生、临床医生看得懂、用得上的教材。
《临床研究基本概念》内容涵盖随机对照试验、描述性研究、队列研究、病例-对照研究、在病例-对照研究中的对照如何设定、偏倚如何避免、筛查试验和在筛查过程中的似然比,等等。第2版对原有的16章进行了修订,并增加了全新的6章,新章节均为临床研究中非常重要的主题。本书旨在为临床医生提供评估医学文献的实用工具,为临床研究者夯实研究方法学基础,提升其研究质量,是医学生、临床研究生、各级临床医生和临床研究者,以及一切对临床研究感兴趣的读者开启科研道路的引领性著作。
本书从临床医师的角度出发,以临床实际案例为主线,将理论知识作为知识点串联其中,突出实用性,系统介绍了临床科学研究全过程。本书共分十二章,介绍了包括个例报告、病例系列研究、横断面研究、病例对照研究、队列研究、比较效果研究、*对照临床试验、非*对照临床试验、诊断试验、循证医学、转化医学、精准医学概述、生物标记物驱动的临床研究设计、以及临床医学研究中的平台建设及应用等章节。每一章以一个或多个实际案例贯穿,结合科研工作的每个步骤,详细描述从设计到样本量估算、抽样、数据收集、整理及分析的全过程,并演示相关软件操作。以"小贴士"的形式穿插介绍理论知识,与实际案例相衔接,方便读者全面了解临床科学研究工作的基本程序。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外,更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括最后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。
本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药*和企业管理人员及资深科学家学习参考。
全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的*金期后出现了停滞。虽然FDA批准的生物药物近两年明显增加,然而新药研发仍缺乏强劲动力,无法满足社会需要。针对这一困境,本书汇集各方面专家对新药研发近20年的历史进行回顾,针对临床、市场、法律法规、知识产权、*府和药企的组织架构及角色变迁,直至专业技术平台的各种方法和技术,从不同的角度和层面探索其造成停滞的原因,提出振兴的对策。本书可供高等院校药学、化学和医学本科生、研究生,从事药学教学、科研和生产的专业技术和管理人员,以及从事药物研发监管的各级管理人员学习参考。
《药物研发基本原理》从药物发现的进程开始,为读者呈现了新药发现的经典靶点、体外筛选系统、药物化学及药代动力学研究等新药研究基本方法和原理,药物临床前和临床研究过程及理论,制药企业组织机构、发展趋势和知识产权保护等内容,并介绍了一些新药研发的成功案例。同时,《药物研发基本原理》描述了高通量筛选、基于结构的药物设计、分子建模、药物分析、转化医学等对于药物发现及上市流程中至关重要的科学方法和技术。往期文章推荐
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